(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-292/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1.
Приложения: на 10 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 апреля 2010 г. N 04И-292/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации-производителя | Препарат | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | Показатель несоответствия |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Ампиокс-натрий(R), порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров) | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 170208 | "Состав" |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Ампиокс-натрий(R), порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров) | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 180208 | "Состав" |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Ампиокс-натрий(R), порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров) | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 190208 | "Состав" |
| Лот N 1 | Джодас ООО | Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Купер Фарма | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 8D05E | "Цветность раствора", "Механические включения" |
| Лот N 1 | Джодас ООО | Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Купер Фарма | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 8D19E | "Цветность раствора", "Механические включения" |
| Лот N 1 | Джодас ООО | Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | JD016 | "Прозрачность" "Механические включения" |
| Лот N 1 | Джодас ООО | Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | JD020 | "Цветность" |
| Лот N 1 | Фармацевтическая Фирма ЛЕККО ЗАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | Фармацевтическая Фирма ЛЕККО ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 291009 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CM902 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CM903 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CA901 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CA903 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CB903 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I-CB902 | "Механические включения" |
| Лот N 1 | Асфарма-Рос ООО | Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 09F17821А | "Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)" |
| Лот N 1 | Асфарма-Рос ООО | Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 09F21391 А | "Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (ампициллин)" |
| Лот N 1 | Асфарма-Рос ООО | Амписид, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1) /в комплекте с р-лем - лидокаина раствор 0.5% 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 09Е14761 А | "Вода", "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)" |
| Лот N 1 | Бристол-Майерс Сквибб ООО | Фунгизон, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50мг-фл.15мл-пач.карт. | Бристол-Майерс Сквибб | Франция | ФГУ "НЦЭСМП*" Росздравнадзора | А824 | "Натрия дезоксихолата" |
| Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой, р-р д/инфуз., 1000 мл - конт. пласт. "Виафлекс" - меш. пласт. | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 08J13BJ | "Цветность", "Количественное определение" |
| Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Плазма-Лит 148 водный раствор, р-р д/инфуз., 500 мл -конт. пласт. "Виафлекс" - меш. пласт. | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09F10BC | "Количественное определение" |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 апреля 2010 г. N 04И-292/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
