(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-918/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25 декабря 2009 г. N 01И-918/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 8 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол субст. - пор., 10 кг - меш. п/э - пак. бум. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1010809 | N ВК-92/09 от 02.10.2009 | 02.11.2009 N 01-22423/09 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Натрия гидрокарбонат субст. - пор., 20 кг - пак. п/э - пак. бум. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 10109 | ВК-46/09 от 13.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23361/09 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Нафтизин субст.- пор., 0.5 кг - бан. полимер. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50209 | ВК-47/09 от 13.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23359/09 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Метамизол натрия субст. - пор., 25 кг - пак. п/э дв/сл. - бараб. карт. навив. | Вухан Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C01W-0811711 | ВК-32/09 от 02.10.2009 | N 01-22711/09 от 05.11.2009 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5173 | ВК-18/09 от 24.09.2009 | 29.10.2009 N 01-22128/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5176 | ВК-16/09 от 24.09.2009 | 29.10.2009 N 01-22126/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5172 | ВК-17/09 от 24.09.2009 | 29.10.2009 N 01-22127/09 |
| Лот N 8 | Синтвита АК ООО | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 субст. - пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170809 | ВК-40/09 от 14.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23353/09 |
| Лот N 8 | Синтвита АК ООО | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000+-2000 для изготовления препарата Гемодез-Н субст. - пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 110809 | ВК-39/09 от 14.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23354/09 |
| Лот N 8 | ОАО "Органика" | Аллопуринол субст. - пор., 0.5, 1 кг - бан. т/с | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40809 | ВК-58/09 от 13.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23445/09 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Парацетамол субстанция - порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 920295 | ВК-31/09 от 02.10.2009 | N 01-23269/09 от 13.11.2009 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Хлорамфеникол субстанция - порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг | Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090002 | ВК-28/09 от 24.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21473/09 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Бромокриптина гидрохлорид субстанция - порошок, пакеты п/эт. дв/сл. 25 кг | Вен Петрохем энд Фарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BRX138120081 | ВК-33/09 от 02.10.2009 | N 01-22713/09 от 05.11.2009 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Гидрокортизона ацетат субстанция - порошок, пак. полим. дв./сл. 5 кг, 20 кг | Янчжоу Фармасьютика Ко Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CQ20080023 | ВК-30/09 от 02.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23355/09 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Сульфатиазол натрия субстанция меш. п/э дв/сл., меш. бум. ламинир. мн/сл. 25 кг | Лаборатория Офихем Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 0808151.330 | ВК-29/09 от 02.10.2009 | N 01-22714/09 от 05.11.2009 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АХ 90304 | ВК-68/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21472/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АО 90104 | ВК-69/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21474/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АО 90202 | ВК-70/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21476/09 |
| Лот N 8 | ООО "Сердикс" | Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 839962 | N ВК-26/09 от 27.10.2009 | 19.11.2009 N 01-23869/09 |
| Лот N 8 | ООО "Сердикс" | Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841813 | N ВК-27/09 от 27.10.2009 | 19.11.2009 N 01-23849/09 |
| Лот N 8 | ООО "Сердикс" | Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841812 | N ВК-25/09 от 27.10.2009 | 19.11.2009 N 01-23868/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9338 | ВК-89/09 от 02.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24109/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9340 | ВК-91/09 от 02.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24106/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9339 | ВК-90/09 от 02.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24107/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Вектор-медика" | 5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АВ6710 | ВК-87/09 от 18.09.2009 | 21.10.2009 N 01-21585/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Вектор-медика" | 5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АВ8404 | ВК-86/09 от 18.09.2009 | 21.10.2009 N 01-21587/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Вектор-медика" | 5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | AD3118 | ВК-88/09 от 18.09.2009 | 21.10.2009 N 01-21588/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328700 | ВК-07/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22699/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10415513 | ВК-09/09 от 02.10.2009 | 02.11.2009 N 01-22427/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328702 | ВК-08/09 от 02.10.2009 | 02.11.2009 N 01-22425/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ангиозил ретард, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг | Реплекфарм АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9000 | ВК-13/09 от 14.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23468/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ангиозил ретард, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг | Реплекфарм АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9004 | ВК-15/09 от 14.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23473/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332429 | ВК-06/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22705/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332428 | ВК-05/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22703/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "ФармФирма Сотекс" | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332427 | ВК-04/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22708/09 |
| Лот N 8 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Дротаверина гидрохлорид субст. - пор., 25 кг - пак. п/э дв/сл. - кор. карт. | Файф Кооп Кооператив высококачественных химикалий | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | D020-08 | ВК-56/09 от 12.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23455/09 |
| Лот N 8 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Бендазол, субстанция - порошок 25 кг, меш п/э (1) - меш., п/э дв/сл. (1) | Секонд Фарма Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | Р080704 | ВК-55/09 от 12.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23450/09 |
| Лот N 8 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Ацетилсалициловая кислота субстанция - порошок 25 кг, меш. п/э дв/сл. (1) - бараб. Фибр. | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0905794 | ВК-54/09 от 12.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23448/09 |
| Лот N 8 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Калия хлорид субстанция - порошок, 20 кг, пак. п/э | ОАО "Востоквит" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 020109 | ВК-57/09 от 12.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23452/09 |
| Лот N 8 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Аминокапроновая к-та субстанция - порошок 5 кг, пак. п/э дв/сл. | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 200309 | ВК-53/09 от 12.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23454/09 |
| Лот N 8 | Биосинтез ОАО | Хлорамфеникол, субстанция - порошок | "Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090039 | ВК-93/09 от 24.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21481/09 |
| Лот N 8 | Биосинтез ОАО | Циннаризин, субстанция - порошок | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | CIN20071228 | N ВК-95/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22696/09 |
| Лот N 8 | Биосинтез ОАО | Эналаприла малеат, субстанция - порошок | Чжэцзян Хуахфй Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 5112-08-298 | N ВК-96/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22698/09 |
| Лот N 8 | Биосинтез ОАО | Парацетамол, субстанция - порошок | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0910013 | N ВК-97/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22693/09 |
| Лот N 8 | Биосинтез ОАО | Лоратадин, субстанция - порошок | Тонира Фарма Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | LRT-0120908 | N ВК-94/09 от 02.10.2009 | 05.11.2009 N 01-22694/09 |
| Лот N 8 | Биохимик ОАО | Аскорбиновая кислота субст. - пор., 25 кг - меш. п/э дв/сл. кор. карт. | Биохимик ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 08062022 | ВК-41/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21482/09 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Омепразол, полуфабрикат - пеллеты | Присайз Кемифарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | ОР/5427/0309 | ВК-49/09 от 18.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21460/09 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Метронидазол субстанция - порошок | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | С04- W0808272 | ВК-48/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21464/09 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин натрия, субстанция - порошок | Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, Дженерал фарм. фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | А12120090622 | ВК-52/09 от 18.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21462/09 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Каптоприл, субстанция - порошок | Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 5140-08-014 | ВК-50/09 от 18.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21458/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Рисдонал таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16698 0209 | ВК-61/09 от 04.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20155/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Лизиноприл таблетки 20 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 174560509 | ВК-63/09 от 10.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20160/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2296 | ВК-67/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21471/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2288/01 | ВК-66/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21480/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2280/01 | ВК-65/09 от 17.09.2009 | 16.10.2009 N 01-21478/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Обнинская ХФК" | Триметилгидразиния пропионата дигидрат субст. - пор., 20 кг - пак. п/э дв/сл. - пак. бум. | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 220409 | ВК-98/09 от 14.10.2009 | 20.11.2009 N 01-23931/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Лизиноприл таблетки 20 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 17455 0509 | ВК-62/09 от 10.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20159/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Лизиноприл таблетки 10 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16817 0509 | ВК-64/09 от 10.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20158/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Рисдонал таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 10400 0908 | ВК-60/09 от 04.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20156/09 |
| Лот N 8 | ЗАО "Макиз-фарма" | Рисдонал таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 07454 0508 | ВК-59/09 от 04.09.2009 | 02.10.2009 N 01-20157/09 |
| Лот N 8 | ОАО "Нижфарм" | Хондроитин сульфат субстанция - порошок | Нью Зеланд Фармасьютикалз ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96090838 | N ВК-99/09 от 27.10.2009 | 19.11.2009 N 01-23858/09 |
| Лот N 8 | ОАО "Нижфарм" | Хондроитин сульфат субстанция - порошок | Нью Зеланд Фармасьютикалз ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96209007 | N ВК-100/09 от 27.10.2009 | 19.11.2009 N 01-23856/09 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-918/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
