(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2009 г. N 01И-909/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22 декабря 2009 г. N 01И-909/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
| Номер Лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот 7 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 390409 | N 585-в от 28.09.2009 | N 01-21469/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91149А | N 663-в от 13.10.2009 | N 01-23739/09 от 18.11.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Роста" | Кларитин табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8RXFA01008 | N 603-в от 30.09.2009 | N 01-22860/09 от 06.11.2009 |
| Лот 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60509 | N 548-в от 22.09.2009 | N 01-21579/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Гливек, капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0069 | N 597-в от 29.09.2009 | N 01-21494/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240509 | N 553-в от 23.09.2009 | N 01-21590/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0181 | N 617-в от 30.09.2009 | N 01-22716/09 от 05.11.2009 |
| Лот 7 | ОАО ХФК "Акрихин" | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | ОАО ХФК "Акрихин" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210409 | 469-в от 31.08.2009 | N 01-19003/09 от 16.09.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1580709 | 582-в от 28.09.2009 | N 01-21502/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "ОРФЕ" | Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901049 | N 520-в от 14.09.2009 | N 01-20895/09 от 13.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Авентис Фарма" | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01750309 | N 623-в от 30.09.2009 | N 01-23296/09 от 13.11.2009 |
| Лот 7 | ООО "ДР. РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС" | Омез, капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В91334 | N 550-в от 22.09.2009 | N 01-21500/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Ретиналамин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120609 | N 577-в от 25.09.2009 | N 01-21512/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" | Супрастин, таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 480А1108 | N 592-в от 28.09.2009 | N 01-21595/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "ОРФЕ" | Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901058 | N 521-в от 14.09.2009 | N 01-20893/09 от 13.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "ОРФЕ" | Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0810146 | N 519-в от 14.09.2009 | N 01-20891/09 от 13.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Авентис Фарма" | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01800309 | N 625-в от 30.09.2009 | N 01-23320/09 от 13.11.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Авентис Фарма" | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01760309 | N 624-в от 30.09.2009 | N 01-23270/09 от 13.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0179 | N 619-в от 30.09.2009 | N 01-22717/09 от 05.11.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл ,флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0183 | N 618-в от 30.09.2009 | N 01-22719/09 от 05.11.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "РОСТА" | Кларитин табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7RXFA1300 4 | N 604-в от 30.09.2009 | N 01-23358/09 от 16.11.2009 |
| Лот 7 | ОАО ХФК "Акрихин" | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | ОАО ХФК "Акрихин" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 260509 | 465-в от 31.08.2009 | N 01-19004/09 от 16.09.2009 |
| Лот 7 | ОАО ХФК "Акрихин" | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | ОАО ХФК "Акрихин" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250509 | 467-в от 31.08.2009 | N 01-19005/09 от 16.09.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1510609 | 581-в от 28.09.2009 | N 01-21506/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1500609 | 580-в от 28.09.2009 | N 01-21504/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Ретиналамин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150609 | N 578-в от 25.09.2009 | N 01-21508/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "Герофарм" | Ретиналамин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170709 | N 579-в от 25.09.2009 | N 01-21511/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "ДР. РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС" | Омез, капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В91111 | N 552-в от 22.09.2009 | N 01-21501/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ООО "ДР. РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС" | Омез, капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В90959 | N 551-в от 22.09.2009 | N 01-21497/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91147А | N 663-в от 13.10.2009 | N 01-23741/09 от 18.11.2009 |
| Лот 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91143А | N 663-в от 13.10.2009 | N 01-23742/09 от 18.11.2009 |
| Лот 7 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 330309 | N 583-в от 28.09.2009 | N 01-21466/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 370409 | N 584-в от 28.09.2009 | N 01-21467/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Гливек, капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0082A | N 599-в от 29.09.2009 | N 01-21495/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО "Новартис Фарма" | Гливек, капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0081A | N 598-в от 29.09.2009 | N 01-23670/09 от 17.11.2009 |
| Лот 7 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 280609 | N 554-в от 23.09.2009 | N 01-21582/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300609 | N 555-в от 24.09.2009 | N 01-21591/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" | Супрастин, таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 452А1008 | N 590-в от 28.09.2009 | N 01-21593/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | ЗАО ЦВ "Протек" | Супрастин, таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 479А1108 | N 591-в от 28.09.2009 | N 01-21475/09 от 16.10.2009 |
| Лот 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50509 | N 547-в от 22.09.2009 | N 01-21589/09 от 21.10.2009 |
| Лот 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40509 | N 546-в от 22.09.2009 | N 01-21602/09 от 21.10.2009 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2009 г. N 01И-909/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
