(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2009 г. N 01И-516/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30" серий 67382, 80642, 66111, на упаковках которого указан производитель "А. Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата вышеперечисленных серий, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 13 августа 2009 г. N 01И-516/09
Отличительные признаки фальсифицированных препаратов "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30" серий 67382, 80642, 66111:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Содержимое капсулы светло-желтого цвета. | Содержимое капсул темного цвета. |
| Поверхность блистера со стороны капсул матовая. | Поверхность блистера со стороны капсул блестящая. |
| Картон вторичной упаковки с внутренней стороны светло-серого цвета. | Картон вторичной упаковки с внутренней стороны светло-желтого цвета. |
| Длина бокового закрывающего клапана - 42 мм. | Длина бокового закрывающего клапана - 39 мм. |
| На вторичной упаковке, в месте расположения цветных полосок, присутствует структурность светло-зеленой линии. | На вторичной упаковке, в месте расположения цветных полосок, светло-зеленая линия размыта. |
| 80642 | |
| На блистере: "маркировочная площадка" с номером серии, сроком годности расположена по краю блистера. | На блистере: "маркировочная площадка" с номером серии, сроком годности расположена на некотором расстоянии от края блистера. |
| Содержимое капсулы гомогенное, густое. | Содержимое капсулы негомогенное, менее густое. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2009 г. N 01И-516/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)
