Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-464/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-464/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

31 августа 2009

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Нижфарм" (Россия) принято решение об отзыве лекарственных средств: "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серий 20408, 30408, 40508, 50508, "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серий 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серий 10408, 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, 70408, 80408 производства ОАО "Нижфарм" (Россия), произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0612004, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-464/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка