Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-456/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области:

- Галазолин, капли назальные 0.1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО "Центр внедрения "Протек" - "Протек-18" филиал г. Саратов, показатель "Упаковка" (из 250 проверенных упаковок у 54 упаковок отсутствует верхняя часть навинчиваемых крышек.) - серий 32UK0508, 26UK0508.

- Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "рН" - серии 1531208.

- Тауфон, капли глазные 4% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Центр внедрения "Протек" г. Москва, показатель "рН" - серии 1501108.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Цветность" - серии 140109.

3. Забракованные Областное государственное учреждение# здравоохранения "Центр качества лекарственных средств Астраханской области":

- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства Федеральное государственное унитарное предприятие# "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" г. Астрахань, показатель "Упаковка" (нарушен контроль первого вскрытия туб, горлышки туб липкие на ощупь.) - серии 110309.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Кориандра плоды, сырье растительное измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "Рас-Сток" г. Москва, показатель "Описание" (желтовато-бурый порошок) - серии 010207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-456/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)