Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-495/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-10" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) - серии 050208.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 270308.
- Тардиферон, таблетки ретард, покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с обильным мелкокристаллическим осадком) - серии 340408.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии О-180.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Оптофарм Плюс" г. Воронеж, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 181207.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-495/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)