Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-493/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатели: "Описание" (жидкость от бесцветного до легкого сиреневатого оттенка), "Плотность" - серии 080509.

2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Натрия бензоат, субстанция-порошок, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", поставщик ООО "Фармамир" г. Барнаул, показатель "Потеря в массе при высушивании "- серии 350808.

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гликодин сироп, (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград" г. Волгоград, показатель "Плотность" - серии 7201020НЕ.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-29", г. Ульяновск, показатели: "Описание" (имеются капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым), "Отклонение от средней массы капсулы" - серии 020708.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-493/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)