(1).jpg)
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-319/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 года.
Приложение на 2 л в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июня 2009 г. N 01И-319/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 года
| N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
|---|---|---|---|---|
| архивные образцы производителя | образцы экспертной организации | |||
| 1. | Валосердин(R) капли для приема внутрь 15 мл серии 460308 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 2. | Компливит, таблетки покрытые оболочкой N 60 серии 050108 | ОАО "Фармстандарт- УфаВита", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 3. | Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг серии 720808 | ОАО "Нижфарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 4. | Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг серии 21207 | ОАО "Нижфарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 5. | Настойка семян лимонника 25 мл серии 10208 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 6, | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки N 10 серии 820308 | ОАО "Марбиофарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 7. | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки N 40 серии 830508 | ОАО "Фармстандарт- УфаВита", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 8. | Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 10906 | ОАО "Биосинтез", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 9. | Мукалтин, таблетки 50 мг серии 1190708 | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 10. | Эуфиллин, субстанция - порошок серии 311107 | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 11. | Натрия хлорид, субстанция серии 080605 | ОАО "Востоквит", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 12. | Калия хлорид, субстанция серии 030707 | ОАО "Востоквит", Россия | соответствуют | соответствуют |
| 13. | Церетон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл серии 010607 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 14. | Калия хлорид, субстанция серии 020407 | ОАО "Востоквит", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 15. | Анаприлина таблетки 10 мг N 100 серии 10107 | ОАО "Биосинтез", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 16. | Таблетки новокаинамида 0,25 мг N 20 серии 20208 | ОАО "Органика", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-319/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
