Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2009 г. N 01И-299/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент (банки темного стекла) 2000 г, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Фармхимкомплект" (г. Москва), показатель "Описание" "Размер частиц" - серии 10109.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Уфа):

- Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Фармленд" (г. Уфа), показатель "Маркировка" (частично стерта маркировка на ампулах) - серии 080541.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2009 г. N 01И-299/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)