(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 мая 2009 г. № 277н “Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации”
В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства приказываю:
1. Утвердить:
Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 1;
Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 2.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Министр | Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г.
Регистрационный N 14019
Приложение N 1
к приказу
Перечень
лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации
| Международное непатентованное название | Лекарственная форма |
|---|---|
| l. Средства для наркоза | |
| Кетамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Пропофол | эмульсия для внутривенного введения* |
| II. Миорелаксанты и антихолинэстеразные средства | |
| Пипекурония бромид | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения* |
| III. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты | |
| Диклофенак | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**; гель для наружного применения**; мазь для наружного применения** |
| Парацетамол | таблетки**; суспензия для приема внутрь**; суппозитории ректальные** |
| Трамадол | капсулы**; раствор для инъекций** |
| Кетопрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой**; капсулы**; раствор для внутримышечного введения* |
| IV. Средства для лечения аллергических реакций | |
| Дифенгидрамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Лоратадин | сироп** |
| Цетиризин | таблетки, покрытые оболочкой**; сироп**; капли для приема внутрь** |
| V. Противосудорожные средства | |
| Бензобарбитал | таблетки** |
| Вальпроевая кислота | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой** |
| Карбамазепин | таблетки** |
| Топирамат | таблетки, покрытые оболочкой** |
| VI. Анксиолитики | |
| Диазепам | таблетки**; раствор для инъекций* |
| VII. Средства для лечения нарушений сна | |
| Зопиклон | таблетки, покрытые оболочкой** |
| VIII. Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему | |
| Бетагистин | таблетки** |
| Винпоцетин | концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Пирацетам | капсулы**; таблетки покрытые оболочкой**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Фенилоксопирролидинилацетамид | таблетки** |
| Церебролизин | раствор для инъекций* |
| IХ. Антибактериальные средства | |
| Азитромицин | капсулы**; таблетки, покрытые оболочкой**; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь** |
| Амоксициллин | капсулы** |
| Амоксициллин + Клавулановая кислота | таблетки, покрытые пленочной оболочкой**; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь** порошок для приготовления раствора для внутривенного введения* |
| Кларитромицин | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] | таблетки** |
| Левофлоксацин | раствор для инфузий* |
| Линезолид | раствор для инфузий* |
| Меропенем | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения*; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения* |
| Нитроксолин | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Цефазолин | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Цефепим | порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения* |
| Цефоперазон + [Сульбактам] | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Ципрофлоксацин | таблетки, покрытые оболочкой**; раствор для инфузий* |
| X. Противовирусные средства | |
| Арбидол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой**; капсулы** |
| Ацикловир | мазь для наружного применения**; таблетки**; порошок для приготовления раствора для инфузий* |
| Валганцикловир | таблетки покрытые оболочкой** |
| XI. Противогрибковые средства | |
| Нистатин | таблетки покрытые оболочкой** |
| Флуконазол | капсулы**; раствор для инфузий* |
| XII. Цитостатические средства | |
| Бевацизумаб | концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Бортезомиб | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения* |
| Доксорубицин | лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения* |
| Доцетаксел | концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Инфликсимаб | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий* |
| Капецитабин | таблетки, покрытые оболочкой* |
| Карбоплатин | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий*; концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Оксалиплатин | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий* |
| Ритуксимаб | концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Циклофосфамид | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Этопозид | концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| XIII. Гормоны и антигормоны для лечения опухолей | |
| Анастрозол | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Бикалутамид | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Летрозол | таблетки, покрытые оболочкой** |
| XIV. Средства для лечения остеопороза | |
| Кальцитонин | раствор для инъекций*; спрей назальный** |
| Кальция карбонат + Колекальциферол | таблетки, покрытые оболочкой** |
| XV. Средства, влияющие на кровь | |
| Алтеплаза | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий* |
| Альбумин человека | раствор для инфузий* |
| Варфарин | таблетки*,** |
| Гепарин натрия | раствор для инъекций* |
| Декстроза | раствор для внутривенного введения* |
| Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс | раствор для внутривенного введения* |
| Железа сульфат + [Аскорбиновая кислота] | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Клопидогрел | таблетки, покрытые оболочкой*,** |
| Надропарин кальция | раствор для подкожного введения* |
| Симвастатин | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Фолиевая кислота | таблетки** |
| Цианокобаламин | раствор для инъекций* |
| Эноксапарин натрия | раствор для инъекций* |
| Эпоэтин альфа | раствор для внутривенного и подкожного введения* |
| Этамзилат | таблетки**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| XVI. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему | |
| Атенолол | таблетки*,** |
| Бисопролол | таблетки, покрытые оболочкой*,** |
| Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой**; раствор для внутривенного введения* |
| Гидрохлоротиазид | таблетки* |
| Изосорбида мононитрат | таблетки*,**; таблетки пролонгированного действия*,** |
| Изосорбида динитрат | таблетки**; концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Индапамид | таблетки, покрытые оболочкой*,**; таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой*,** |
| Каптоприл | таблетки*,** |
| Лаппаконитина гидробромид | таблетки*,** |
| Лизиноприл | таблетки** |
| Метопролол | таблетки*,** |
| Нитроглицерин | спрей дозированный для сублингвального применения**; концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| Нифедипин | таблетки*,**; таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия*,** |
| Спиронолактон | таблетки* |
| Триметазидин | таблетки, покрытые оболочкой**; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой** |
| Фуросемид | таблетки**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения** |
| Эналаприл | таблетки*,** |
| XVII. Рентгеноконтрастные средства | |
| Иогексол | раствор для инъекций* |
| Йопромид | раствор для инъекций* |
| Натрия амидотризоат | раствор для инъекций* |
| XVIII. Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | |
| Адеметионин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Алгелдрат + Магния гидроксид Апротинин | таблетки** концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения*; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения* |
| Висмута трикалия дицитрат | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин | драже**; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой** |
| Дротаверин | раствор для инъекций* |
| Метоклопрамид | таблетки**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Омепразол | капсулы** |
| Платифиллин | раствор для подкожного введения* |
| Ранитидин | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Фамотидин | таблетки, покрытые оболочкой** |
| Фосфолипиды | капсулы** |
| XIX. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | |
| Дексаметазон | таблетки**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения* |
| Глибенкламид | таблетки** |
| Гликлазид | таблетки** |
| Инсулин гларгин | раствор для инъекций*,** |
| Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] | раствор для инъекций*,** |
| Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения*,** |
| Калия йодид | таблетки** |
| Левотироксин натрия | таблетки** |
| Метформин | таблетки**; таблетки, покрытые оболочкой** |
| Октреотид | раствор для внутривенного и подкожного введения*; раствор для инъекций* |
| Преднизолон | таблетки**; раствор для внутривенного и внутримышечного введения*; мазь для наружного применения** |
| Тиоктовая кислота | таблетки, покрытые оболочкой**; концентрат для приготовления раствора для инфузий* |
| ХХ. Средства, используемые в урологии | |
| Доксазозин | таблетки**; таблетки с модифицированным высвобождением** |
| Тамсулозин | капсулы с модифицированным высвобождением**; таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой** |
| XXI. Средства, влияющие на органы дыхания | |
| Аминофиллин | таблетки**; раствор для внутривенного введения* |
| Ацетилцистеин | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь**; раствор для инъекций* |
| Беклометазон | аэрозоль для ингаляций дозированный** |
| Будесонид + Формотерол | порошок для ингаляций дозированный** |
| Ипратропия бромид + Фенотерол | аэрозоль для ингаляций дозированный** |
| Сальбутамол | таблетки**; раствор для ингаляций**; аэрозоль для ингаляций дозированный** |
| Тиотропия бромид | капсулы с порошком для ингаляций** |
| Флутиказон | аэрозоль для ингаляций дозированный** |
| Формотерол | порошок для ингаляций дозированный**; капсулы с порошком для ингаляций** |
| XXII. Витамины и минералы | |
| Калия и магния аспарагинат | таблетки**; таблетки, покрытые пленочной оболочкой**; раствор для внутривенного введения* |
| XXIII. Прочие средства | |
| Иммуноглобулин человека нормальный | раствор для инфузий* |
| Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + lgA + IgM] | раствор для внутривенного введения* |
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения* |
| Пентоксифиллин | таблетки, покрытые оболочкой**; раствор для инъекций* |
| Хлоргексин | раствор для местного наружного применения*,** |
| Этанол | раствор для наружного применения*,** |
Примечание:
* лекарственные средства, подлежащие мониторингу в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)
** лекарственные средства, подлежащие мониторингу в аптечных учреждениях (организациях)
Приложение N 2
к приказу
Положение
об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).
2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденный приложением N 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень).
3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных средств, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового названия лекарственного средства, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного средства - отечественной и зарубежной), с учетом данных деклараций о соответствии лекарственных средств (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного средства, включенного в мониторинг, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.
4. Общее число стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав учреждений, подлежащих мониторингу, должны быть включены все стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) федерального подчинения.
5. Общее число аптечных учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных аптечных учреждений (организаций) (25%), в том числе федеральных, муниципальных аптечных учреждений (организаций) (25%) и частных аптечных учреждений (организаций) (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных учреждений (организаций) следует увеличить число участников мониторинга за счет муниципальных аптечных учреждений (организаций). Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 30%, 60% и 10%.
6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций) (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период.
Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных средств;
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные средства;
анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации по сдерживанию цен на лекарственные средства.
8. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных средств и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приложение N 1
к Положению
| Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) ____________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) за _____________________ 200___ г. (отчетный период) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Международное непатентованное название лекарственного средства | Торговое название лекарственного средства (с указанием дозировки и лекарственной формы) | Организация - производитель лекарственного средства | Объем израсходованных средств на закупку лекарственного средства по результатам аукциона | Средняя цена одной упаковки лекарственного средства по результатам аукциона (котировок) | Организация - поставщик лекарственного средства | Серия лекарственного средства | Средняя цена одной упаковки лекарственного средства по международному непатентованному названию по одной дозировке и одной лекарственной форме |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Дополнительная информация: 1. Количество и наименования стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций), в которых проведен мониторинг за отчетный период __________________________________________________________________________________________________ 2. Суммарный объем финансирования на лекарственные средства: _________________________________________ 3. Объем финансирования на лекарственные средства по каждому виду стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации), прошедшего мониторинг: _______________________________________________________________________________________________ | |||||||
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ___________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель ______________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________
(телефон) "__" ______________ 200_ г.
(дата заполнения информации)
Приложение N 2
к Положению
| Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) ____________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) за _____________________ 200___ г. (отчетный период) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Международное непатентованное название лекарственного средства | Торговое название лекарственного средства (с указанием дозировки и лекарственной формы) | Цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию по состоянию на 1 января текущего года | Организация - производитель лекарственного средства | Наличие лекарственного средства (количество упаковок) | Серия лекарственного средства | Средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства | Средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства | Средняя розничная надбавка (%) | Средняя цена одной упаковки лекарственного средства по международному непатентованному названию по одной дозировке | |
| оптовая (закупочная) | розничная | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Дополнительная информация: Количество и наименования аптечных учреждений (организаций), в которых проведен мониторинг за отчетный период _________________________________________________ М.П. | ||||||||||
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ___________ ____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель ______________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________
(телефон) "__" ______________ 200_ г.
(дата заполнения информации)
Приложение N 3
к Положению
| Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации ____________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации за _____________________ 200___ г. (период представления информации) | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Производственный сегмент | Розничный сегмент | Оптовый сегмент | ||||||||||||||
| Количество организаций производителей лекарственных средств | Численность персонала, работающего в организациях - производителях лекарственных средств | Аптечные учреждения (организации) |
Численность персонала, работающего в аптечных учреждениях (организациях) |
|||||||||||||
| В отчетном периоде | В периоде, предшествующем отчетному периоду | Увеличение/ уменьшение (%) | В отчетном периоде | В периоде, предшествующем отчетному периоду | Увеличение/ уменьшение (%) | Количество организаций, прекративших/приостановивших деятельность за отчетный период | Из них организаций, являющихся единственными в населенном пункте | Ориентировочная численность населения, обслуживаемого закрывшейся организацией | Причины прекращения/приостановления деятельности организации | В отчетном периоде | В периоде, предшествующем отчетному периоду | Увеличение/ уменьшение (%) | Количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, прекративших/приостановивших деятельность за отчетный период | Наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, прекративших/приостановивших деятельность за отчетный период | Причины прекращения/приостановления деятельности организаций оптовой торговли лекарственными средствами | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | |
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ___________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель ______________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________
(телефон) "__" ______________ 200_ г.
(дата заполнения информации)
Приложение N 4
к Положению
| Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации ____________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) за _____________________ 200___ г. (период представления информации) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N п/п | Международное непатентованное название лекарственного средства (МНН) | Торговое название лекарственного средства (ТН) с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки | Страна производства лекарственного средства | Возможность замены лекарственного средства (в рамках МНН) | Наименование поставщика лекарственного средства (организации оптовой торговли лекарственными средствами) | Причины отсутствия лекарственных средств | Ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ___________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель ______________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________
(телефон) "__" ______________ 200_ г.
(дата заполнения информации)
Приложение N 5
Порядок
заполнения форм предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации
1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях).
1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное название (далее - МНН) лекарственного средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень);
1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по торговым названиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного средства по торговому названию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:
- перечень стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях).
2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 2 к Положению об осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного средства в соответствии с Перечнем;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации.
3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями), прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации.
4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по торговому названию);
4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию) необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного названия);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;
4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных средств;
4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 мая 2009 г. N 277н “Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г.
Регистрационный N 14019
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 3 июня 2009 г. N 99
