Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2009 г. N 03И-270/09 О наиболее часто фальсифицируемых лекарственных средствах, выявленных в обращении на территории РФ в 2008 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, в 2008 году было выявлено и изъято 37 торговых названий 81 серии фальсифицированных лекарственных препаратов. Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства приведены в приложении к данному письму.
Росздравнадзор обращает внимание территориальных органов Росздравнадзора на необходимость использования данной информации при осуществлении мероприятий в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств.
Одновременно Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора и его филиалов, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Приложение
к информационному письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 12 мая 2009 г. N 03И-270/09
Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства, выявленные в обращении на территории Российской Федерации в 2008 году
Торговое название лекарственного средства | Название производителя оригинального лекарственного средства, страна | Количество серий |
---|---|---|
"Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" | ФГУП "НПО "Микроген", Россия | 8 |
"Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60" | "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша | 5 |
"Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30" | "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия. | 4 |
"Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10" | ООО "Герофарм", Россия | 4 |
"Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия | 4 |
"Перца стручкового настойка, настойка 100 мл" | ООО "Гиппократ", Россия | 3 |
"Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5" | ООО "НТФФ "Полисан", Россия | 3 |
"Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | 2 |
"Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 10" | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия. | 2 |
"Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г" | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия | 2 |
Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2009 г. N 03И-270/09
Текст письма официально опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (www.roszdravnadzor.ru)