Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-244/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Лэнс-Фарм", в связи с несоответствием лекарственного средства "Слабилен(R), капли для приема внутрь 0,75% (флакон-капельница) 15 мл" серии 1251208 требованиям ФСП 42-0046-4570-01, изм. N 1 по показателю "Описание", принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Кемеровской области поставщиком ЗАО ЦВ "Протек-37" г. Кемерово.

Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-244/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.regmed.ru)