Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2009 г. N 01-4602/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0175/09/ВГ, 0177/09/ВГ от 20.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Гидрокортизон-Рихтер" суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 5 мл серии А71056А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, соответствует требованиям НД 42-189-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем суспензии", "Ресуспендируемость", "рН", "Размер частиц", "Стерильность", "Посторонние примеси", "Бактериальные эндотоксины", "Количественное определение" и Изменениям N 1 и N 2 по показателям: "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата соответствующей требованиям НД 42-189-04 и Изменениям N 1 и N 2.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2009 г. N 01-4602/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма официально опубликован не был