(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2009 г. N 01И-152/09 Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года.
Приложение на 3 л в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 20 марта 2009 г. N 01И-152/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года
| N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
|---|---|---|---|---|
| Архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
| 1. | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 671107 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 2. | Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 серии 7324 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | не соответствуют |
| 3. | Трависил, таблетки для рассасывания медовые N 16 серии 7477 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | не соответствуют |
| 4. | Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления р-ра для внутримышечного введения серии 0,5 г серии 60407 | ОАО "Красфарма", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 5. | Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг серии В80672 | "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия | соответствуют | не соответствуют |
| 6. | Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 серии 7520 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | не соответствуют |
| 7. | Мукалтин, таблетки 50 мг серии 770408 | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 8. | Мукалтин, таблетки 50 мг серии 700408 | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 9. | Мукалтин, таблетки 50 мг серии 940508 | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 10. | Раствор альфа-токоферола ацетата (витамин Е) в масле 50 % в капсулах 0,2 г серии 140108 | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 11. | Прополиса настойка 25 мл серии 340807 | ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 12. | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 1320508 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 13. | Желатиноль, р-р для инфузий 450 мл" серий: 200405, 701205, 290506, 380706 | ООО "Самсон-Мед", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 14. | Рибоксин, р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл серии 820308 | ОАО "Новосибхимфарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 15. | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 серии 27116 | Фирма "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | соответствуют | не соответствуют |
| 16. | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 серии 27117 | Фирма "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | соответствуют | не соответствуют |
| 17. | Амоксициллин, таблетки 0,25 г N 10 серии 160208 | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 18. | Реополиглюкин, р-р для инфузий 200 мл" серии 3051106 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 19. | Раствор нитроглицерина 0,1% для инъекций 10 мл N 10 серии 05052007 | ГУ "Институт новых технологий" РАМН, Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 20. | Линимент синтомицина 5% 25 г серии 60307 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
| 21. | Трависил сироп 100 мл серий: 5188, 5197 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | образцы не представлены |
| 22. | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг серии 2701107 | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 23. | Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 серии 7369 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | образцы не представлены |
| 24. | Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг серии 650308 | ОАО "Биосинтез", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 25. | Настойка прополиса 25 мл серии 240507 | ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 26. | Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 серии 7348 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | образцы не представлены |
| 27. | Реополиглюкин, раствор для инфузий 200 мл серии 2211107 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
| 28. | Трависил, таблетки для рассасывания медовые N 16 серии 7344 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | соответствуют |
| 29. | Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16 серии 7298 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | соответствуют | соответствуют |
| 30. | Реополиглюкин, р-р для инфузий 400 мл" серии 1690907 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | соответствуют |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2009 г. N 01И-152/09
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
