Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2009 г. N 01И-78/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пертуссин, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 г, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Генезис-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой, с подтеками препарата на горловине) - серии 70308.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание" (на поверхности капсул и в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета) - серии 250608.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ЗАО "Парма Медикал" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с посторонним неприятным запахом) - серии 451008.

- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы), производства ООО "Компания "Деко", поставщик ООО "Оптика-Сервис" г. Рязань, показатель "Упаковка" (колпачки у флаконов прокручиваются) - серии 140508.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные с бумажным покрытием) 25 кг, производства "Майзе Продактс Лтд", Индия, поставщик ООО Аптечный склад "Ангро" г. Москва, показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии 757.

5. Забракованные ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управление делами Президента Российской Федерации:

- Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения (пакеты полиэтиленовые) 3 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "Упаковка" (масса содержимого упаковки не соответствует) - серии 10207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 февраля 2009 г. N 01И-78/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был