Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2008 г. N 01И-855/08 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Управления Росздравнадзора по Орловской области о выявлении в обращении лекарственных препаратов: "Пиридоксина гидрохдорид#, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10" серия 70908 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", "Кофеин бензоат натрия, раствор для инъекций 20% 1 мл (ампулы) N 10" серия 70806 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", "Кордиамин, раствор для инъекций 25% (ампулы) 2 мл N 10" серия 30607 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина), "Кетанов(R), таблетки покрытые оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серия 1928130 производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в товарно-сопроводительных документах на которые указаны недостоверные сведения о подтверждении соответствия установленным требованиям. Поставку препаратов на территорию Орловской области осуществило ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Курск.

Указанные партии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику. Решение о возможности дальнейшей реализации перечисленных партий принимается территориальным органом Росздравнадзора по Курской области после предоставления ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Курск достоверных сведений о подтверждении соответствия указанных лекарственных средств установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и достоверности сведений о подтверждении их соответствия установленным требованиям, которые указаны в товарно-сопроводительных документах на данные лекарственные средства. В случае выявления недостоверных данных, указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения. О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2008 г. N 01И-855/08 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Свердловского Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств в Internet (www.scsl.ru)