Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2008 г. N 01И-816/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "ФлюЗиОЗ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный (пакетики из комбинированного материала) N 10" серии 250308 производства ЗАО "ЗиО-Здоровье" требованиям ФСП 42-0513-5503-04 по показателям "Описание", "Описание раствора", "Потеря в массе при высушивании", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2008 г. N 01И-816/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте "Обращение лекарственных средств" (www.regmed.ru)