(1).jpg)
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 марта 2024 г. № 753-р Об утверждении плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г.
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее - план мероприятий).
2. Федеральным органам исполнительной власти, ответственным за реализацию плана мероприятий, обеспечить его реализацию.
3. Финансовое обеспечение плана мероприятий осуществляется федеральными органами исполнительной власти в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год, а также средств бюджетов субъектов Российской Федерации и с привлечением средств внебюджетных источников.
4. Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской Федерации, а также организациям, указанным в плане мероприятий, принять участие в реализации мероприятий, предусмотренных планом мероприятий.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 30 марта 2024 г. № 753-р
План мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года
| Наименование мероприятия | Срок реализации | Вид документа | Результат | Ответственные исполнители | |
|---|---|---|---|---|---|
| I. Совершенствование обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе нормативного правового регулирования | |||||
| 1. | Разработка законопроекта о наделении Правительства Российской Федерации полномочием на утверждение перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, и наделении федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств | октябрь 2024 г. | проект федерального закона | разработан и внесен в Правительство Российской Федерации проект федерального закона, предусматривающий наделение Правительства Российской Федерации полномочием на разработку перечня стратегически значимых лекарственных средств и наделение федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств | Минздрав России, Минпромторг России, ФАС России, ФМБА России |
| 2. | Разработка порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств | май 2025 г. | акт Правительства Российской Федерации | утверждены порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств | Минздрав России, Минпромторг России, ФАС России, ФМБА России |
| 3. | Актуализация перечня стратегически значимых лекарственных средств с учетом реализации пунктов 1 и 2 настоящего плана мероприятий | сентябрь 2025 г., далее - ежегодно | акт Правительства Российской Федерации | перечень стратегически значимых лекарственных средств ежегодно актуализируется с учетом пунктов 1 и 2 настоящего плана мероприятий | Минздрав России, Минпромторг России, ФАС России, ФМБА России |
| 4. | Анализ целесообразности внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации | май 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | определена целесообразность внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации | Роспатент, Минэкономразвития России, Минпромторг России, ФАС России, Минздрав России |
| 5. | Разработка законопроекта о дифференциации размера государственных пошлин за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов (биотехнологические, генотерапевтические, биологические, иммунобиологические и другие) при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | июнь 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | разработан проект федерального закона в целях обеспечения возможности применения дифференцированного подхода к взиманию государственных пошлин в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов | Минздрав России, Минфин России, Минпромторг России, Минэкономразвития России, ФАС России |
| 6. | Утверждение рекомендаций по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств | март 2025 г. | ведомственный акт | внедрены в практику рекомендации по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств | Минобрнауки России, Минздрав России, ФМБА России, Роспотребнадзор |
| 7. | Оценка необходимости разработки порядка приведения в соответствие инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование | июнь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | принято решение о необходимости или об отсутствии необходимости разработки порядка актуализации инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование | Минздрав России, Минпромторг России, Минэкономразвития России, Росздравнадзор, ФАС России |
| 8. | Подготовка и направление в Верховный Суд Российской Федерации предложений по совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер | декабрь 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | направлены предложения в Верховный Суд Российской Федерации по возможному совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер | Минпромторг России, Минэкономразвития России, Роспатент, ФАС России |
| 9. | Проработка вопроса о необходимости разработки нормативных правовых актов, устанавливающих порядок определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза | январь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации, ведомственным актом | проработана целесообразность установления порядка определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза. В Правительство Российской Федерации направлен проект нормативного правового акта (при определении такой целесообразности) | Минздрав России, Минпромторг России |
| 10. | Установление обязательных требований для российских и иностранных производителей лекарственных средств при вводе лекарственных средств в гражданский оборот в части необходимости предоставления сертификата соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом) | январь 2026 г. | доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона | установлена обязанность производителей лекарственных средств при вводе лекарственного средства в гражданский оборот предоставлять сертификат соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом) | Минздрав России, Минпромторг России, Росздравнадзор |
| 11. | Анализ достаточности действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательства по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора | январь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона или акта Правительства Российской Федерации | проанализирована достаточность действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательств по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора в целях надлежащего информирования Росздравнадзора субъектами обращения лекарственных средств о нежелательных явлениях и качестве лекарственных препаратов | Росздравнадзор, Минздрав России, Минпромторг России |
| 12. | Проработка вопроса о необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств | сентябрь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации | установлена необходимость или отсутствие необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств | Минздрав России, Минпромторг России, Минэкономразвития России, Минцифры России |
| 13. | Оценка целесообразности установления ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности | июнь 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | оценена целесообразность ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности | Минпромторг России, Минэкономразвития России, Роспатент, Минздрав России, ФАС России |
| II. Доступ к российскому фармацевтическому рынку, совершенствование ценообразования на лекарственные препараты, установление приоритета российской фармацевтической продукции | |||||
| 14. | Уточнение механизма расчета начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении государственных и муниципальных закупок лекарственных препаратов с использованием метода референтных цен | август 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | установлена возможность расчета референтных цен, в том числе с учетом различных форм выпуска, в целях сокращения административной нагрузки на производителей при участии в государственных и муниципальных закупках лекарственных препаратов | Минздрав России, ФАС России, Минпромторг России |
| 15. | Предложения по технологиям выявления и применения методов ранней оценки перспективных разработок лекарственных средств с точки зрения потребности системы здравоохранения и определение ключевых компетенций, направлений (в том числе терапевтических) и технологий для их развития на территории Российской Федерации в среднесрочной и долгосрочной перспективе | июль 2024 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | на постоянной основе определяются ключевые компетенции, направления (в том числе терапевтические) и технологии, необходимые для системы здравоохранения в целях создания и развития на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для решения будущих задач здравоохранения, в том числе с учетом возможных новых заболеваний, способов их лечения, а также развития научно-технического прогресса | Минздрав России, Минобрнауки России, Российская академия наук, Минпромторг России, ФМБА России, Роспотребнадзор |
| 16. | Совершенствование порядка перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | апрель 2025 г. | акт Правительства Российской Федерации | оптимизирован механизм перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе с учетом исключения зарегистрированных цен на лекарственные препараты, длительное время не обращающиеся на территории Российской Федерации, в целях повышения их конкурентоспособности на внешних рынках | Минздрав России, ФАС России, Минпромторг России |
| 17. | Разработка методики расчета планируемой потребности (на среднесрочную и долгосрочную перспективу) системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех возрастных категорий | декабрь 2024 г., далее - ежеквартально | доклад в Правительство Российской Федерации | реализован механизм расчета потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, на основании которого на постоянной основе формируется актуальная потребность в лекарственных препаратах, позволяющая планировать процессы разработки и (или) организации их производства | Минздрав России, Минпромторг России, ФМБА России |
| 18. | Создание межведомственных рабочих групп для обеспечения взаимодействия врачебного сообщества и производственного звена при участии регуляторов для повышения информированности врачебного сообщества о выпускаемых на территории Российской Федерации лекарственных средствах, получение от врачебного сообщества обратной связи по результатам применения лекарственных средств и ежегодное проведение заседаний соответствующих рабочих групп | сентябрь 2024 г., далее - ежегодно | ведомственный акт | обеспечено регулярное информирование врачебного сообщества о номенклатуре лекарственных средств, производимых на территории Российской Федерации, компетенциях и потенциальных возможностях промышленных предприятий, существующих производственных мощностях, а также обеспечено получение обратной связи производителями лекарственных средств от врачебного сообщества | Минпромторг России, Минздрав России, ФМБА России |
| 19. | Повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства | декабрь 2024 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | регулярное проведение мероприятий, направленных на повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и на повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства | Минздрав России, Минпромторг России, Росздравнадзор, исполнительные органы субъектов Российской Федерации |
| 20. | Организация взаимодействия информации, содержащейся в следующих базах данных: государственный реестр лекарственных средств; единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; информационно-аналитическая система мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд; система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения | январь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | проработан вопрос взаимной интеграции сведений баз данных в сфере обращения лекарственных средств, что повысит эффективность их использования и, как следствие, результативность государственного регулирования цен лекарственных препаратов и осуществления закупок лекарственных препаратов | Минздрав России, Минпромторг России, ФАС России, Минцифры России, Минфин России, Казначейство России, общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" |
| 21. | Создание механизма прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных препаратов | январь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | разработана, апробирована и введена в эксплуатацию цифровизированная и автоматизированная система подтверждения (в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) соответствия фактических стадий технологического процесса производства лекарственных средств стадиям, указанным в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза | Минпромторг России, общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ", заинтересованные федеральные органы исполнительной власти |
| 22. | Установление приоритета закупки для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов в соответствии с перечнем стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза | апрель 2025 г., но не ранее реализации пункта 21 настоящего плана мероприятий | акт Правительства Российской Федерации | установлен механизм, направленный на углубление производителями стадий локализации производства лекарственных средств | Минпромторг России, Минздрав России, Минфин России, Минэкономразвития России, ФАС России |
| III. Системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации | |||||
| 23. | Наполнение государственной информационной системы промышленности информацией о действующих мерах поддержки производителей в части лекарственных средств, включающей в себя в том числе унифицированные формы документов, а также при необходимости методологию по их формированию | декабрь 2024 г. | база данных | сервисы государственной информационной системы промышленности " Навигатор мер поддержки" и " База знаний" содержат информацию о действующих мерах поддержки в части обращения лекарственных средств в целях оптимизации трудозатрат производителей лекарственных средств для получения необходимых мер поддержки | Минпромторг России, Минздрав России, Минфин России |
| 24. | Формирование дополнительной поддержки производителей лекарственных средств в части субсидирования расходов на разработку и исследования по ключевым компетенциям, направлениям и технологиям, предусмотренным пунктом 15 настоящего плана мероприятий | август 2025 г., но не ранее реализации пункта 15 настоящего плана мероприятий | электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. № 1780 " Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг") | увеличение доли отечественных лекарственных препаратов на российском рынке и стимулирование собственных разработок | Минпромторг России, Минздрав России, Минобрнауки России, Минфин России, ФМБА России |
| 25. | Создание механизма грантовой поддержки учреждений, проводящих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов, при условии востребованности таких разработок со стороны индустриальных партнеров | август 2025 г. | электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. № 1780 " Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг") | сохранение научного потенциала учреждений и сокращение затрат индустриальных партнеров на разработку лекарственных препаратов | Минпромторг России, Минздрав России, Минобрнауки России, Минфин России, Минэкономразвития России, ФМБА России |
| 26. | Проведение анализа существующих мер поддержки отечественных производителей, осуществляющих производство лекарственных средств по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества, и разработка на его основании предложений о целесообразности внедрения новых финансовых и административных системных мер поддержки отечественных производителей | декабрь 2025 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | подготовлены (при необходимости) предложения о создании новых системных мер поддержки отечественных производителей лекарственных средств | Минпромторг России, Минфин России, Минздрав России, Минобрнауки России, ФАС России, ФМБА России |
| 27. | Анализ достаточности действующих налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов | февраль 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | проведен анализ достаточности внедренных налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов для организаций, которые занимаются, например, разработкой лекарственных средств и технологий, а также внедрением их в производство, осуществляющих научные исследования и разработки, патентующих и реализующих права на результаты интеллектуальной деятельности. Созданы условия для привлечения высокодоходных иностранных нематериальных активов в Российскую Федерацию | Минпромторг России, Минфин России, Минобрнауки России, Минздрав России, Минэкономразвития России |
| IV. Поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизация регулирования с совершенствующимися наилучшими мировыми практиками | |||||
| 28. | Формирование перечня стран, перспективных для экспорта лекарственных средств, в том числе стран, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | сентябрь 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | сформирован перечень стран, перспективных для фокусировки основных усилий, направленных на поддержку экспорта отечественной фармацевтической продукции. На основе указанного перечня проработана возможность заключения двусторонних межправительственных соглашений о взаимном признании результатов фармацевтических инспекций на соответствие производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза с целью снижения барьеров для российских производителей при выходе на рынки стран, включенных в указанный перечень | Минпромторг России, МИД России, Минэкономразвития России, ФМБА России, акционерное общество "Российский экспортный центр" |
| 29. | Формирование базы данных регуляторных требований зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств | июнь 2025 г. | база данных | сервис государственной информационной системы промышленности "База знаний" содержит информацию о регуляторных требованиях зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств, в целях сокращения сроков подготовки продукции к экспорту | Минпромторг России |
| 30. | Инициирование международных переговоров в целях признания на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий | декабрь 2025 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | заключение международных соглашений о признании на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий | Минпромторг России, МИД России, Минэкономразвития России |
| 31. | Формирование на площадках торговых представительств базы компетенций в сфере регулирования обращения лекарственных средств для оказания содействия российским производителям при осуществлении экспорта лекарственных средств | декабрь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | на постоянной основе оказывается содействие производителям лекарственных средств в сфере экспорта | Минпромторг России, Минздрав России, акционерное общество "Российский экспортный центр" |
| 32. | Создание механизма стимулирования экспорта лекарственных средств за счет компенсации производителю части стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции | январь 2026 г. | электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. № 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг") | создан механизм увеличения объемов экспорта лекарственных средств | Минпромторг России, Минфин России, Минэкономразвития России, акционерное общество "Российский экспортный центр" |
| 33. | Проведение преквалификации (оценки) Всемирной организацией здравоохранения российской регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств | декабрь 2026 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | повышен международный авторитет российской системы регулирования обращения лекарственных средств | Минздрав России, Минпромторг России, Росздравнадзор |
| V. Создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой | |||||
| 34. | Проведение анализа состояния уровня обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов | июль 2025 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | проведен анализ обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов | Минздрав России, Минобрнауки России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор, ФМБА России, Российская академия наук |
| 35. | Обеспечение создания и (или) модернизации научно-исследовательской инфраструктуры, центров коллективного пользования с учетом анализа, предусмотренного пунктом 34 настоящего плана мероприятий | декабрь 2026 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | функционируют научно-исследовательская инфраструктура, центры коллективного пользования, в том числе оснащенные прецизионным научным и технологическим оборудованием и обеспечивающие потребности системы здравоохранения в них для обеспечения возможности ускорения темпов технологического развития в фармацевтической отрасли | Минздрав России, Минобрнауки России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор, ФМБА России, Российская академия наук |
| 36. | Совершенствование единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, включая гармонизацию с базой данных клинических исследований Минздрава России | июнь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | усовершенствована система поиска и анализа новых перспективных лекарственных соединений, включающая в том числе обеспечение учета результатов научных исследований в области разработки конкурентоспособных российских лекарственных средств, проводимых научными организациями и организациями высшего образования, с учетом оценки возможности их коммерциализации | Минобрнауки России, Минздрав России, Минпромторг России, ФМБА России, Российская академия наук |
| VI. Декомпозиция задач для смежных отраслей российской фармацевтической промышленности | |||||
| 37. | Систематизация информации о фактическом производстве и потребностях производителей лекарственных средств в химических веществах, новых источниках фармацевтических субстанций, вспомогательных веществах, расходных материалах, реактивах, производственном оборудовании, лабораторном оборудовании, комплектующих и расходных материалах для удовлетворения таких потребностей | июнь 2025 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | систематизированы и постоянно обновляются данные о потребностях, которые в том числе позволяют предоставить аналитическую базу для разработки новых нормативных правовых актов и создания сбалансированной программы государственной поддержки замещения импорта фармацевтических субстанций | Минпромторг России |
| VII. Подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли | |||||
| 38. | Установление возможности заключения абитуриентами с производителями лекарственных средств договоров на прием на целевое обучение по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований различных бюджетов путем расширения круга организаций, предусмотренного частью 1 статьи 711 Федерального закона " Об образовании в Российской Федерации" | июнь 2024 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | проработаны возможности заключения гражданами с производителями лекарственных средств различных организационно-правовых форм договоров о целевом обучении по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов | Минобрнауки России, Минздрав России, Минпромторг России, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, заинтересованные федеральные государственные органы |
| 39. | Реализация мероприятий с производителями лекарственных средств по расширению практики заключения с абитуриентами договоров о целевом обучении в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности | ноябрь 2024 г., далее - ежегодно | доклад в Правительство Российской Федерации | увеличение количества договоров о целевом обучении, заключенных с гражданами, в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности | Минпромторг России, Минздрав России, Минобрнауки России, Минтруд России, исполнительные органы субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере образования |
| VIII. Иные мероприятия | |||||
| 40. | Мониторинг реализации мероприятий, предусмотренных настоящим планом мероприятий, и подготовка изменений в настоящий план мероприятий на период 2027 - 2030 годов | декабрь 2026 г. | доклад в Правительство Российской Федерации | определение мероприятий на период 2027 - 2030 годов | Минпромторг России, Минздрав России, Минфин России, МИД России, Минэкономразвития России, Минобрнауки России, ФАС России, Роспотребнадзор, Роспатент, Росздравнадзор |
Обзор документа
Составлен план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 г. Помимо прочего, предусмотрены:
- разработка порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарств;
- актуализация перечня таких препаратов;
- подготовка законопроекта о дифференциации госпошлин за совершение регистрации лекарств в зависимости от вида процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп препаратов;
- проработка вопроса о необходимости выпуска актов, устанавливающих порядок определения Минздравом особой значимости лекарств для здоровья населения в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом ЕАЭС;
- расширение практики заключения с абитуриентами договоров о целевом обучении в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности;
- создание механизма стимулирования экспорта лекарств за счет компенсации производителю части стоимости от совокупного объема вывозимой продукции.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
