(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2008 г. N 01И-785/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 8 декабря 2008 г. N 01И-785/08
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Таблетка | |
| Цвет желтый. | Цвет светло-желтый |
| Гравировка "spa" имеет ровные края. | Гравировка "spa" имеет неровные края. |
| Блистер | |
| Алюминиевая поверхность, со стороны надписей - блестящая. | Алюминиевая поверхность, со стороны надписей - матовая. |
| Перфорационные линии ярко выражены. | Перфорационные линии слабо выражены. |
| Рисунок фольги квадратный. | Рисунок фольги точечный. |
| Вторичная упаковка | |
| Шрифт надписи по Брайлю выражен. | Шрифт надписи по Брайлю не четкий, слабо выражен. |
| Стикер-индикатор при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор расположен от надписи "Drotaverine" на расстоянии 7,5 мм, что не соответствует оригинальному образцу. При стирании стикер-индикатор остается белым. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2008 г. N 01И-785/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
