(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2008 г. N 01И-701/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение к письму
Федеральной службы по
надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 31 октября 2008 г. N 01И-701/08
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| В УФ-свете: - ампулы: флюоресценция номера серии и срока годности; - вторичная упаковка: в месте нанесения штрих-кода флюоресценция надписи "GUS". | В УФ-свете флюоресценция на этикетке ампулы и на вторичной упаковке в месте нанесения штрих-кода надписи "GUS" отсутствует. |
| Маркировка ампулы выполнена четким штрифтом. | Шрифт маркировки ампулы нечеткий, размытый. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2008 г. N 01И-701/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
