Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 сентября 2008 г. № 01И-603/08 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 сентября 2008 г. № 01И-603/08 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

4 декабря 2008

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации результатов экспертизы качества, информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

"Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 690804, 730904, 770904, 1061103, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио" (письмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.02.2006 N 01И-73/06);

"Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" ("Иммунопрепарат", г. Уфа), Россия (письмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.12.2007 N 01И-828/07);

"Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 300604, 070306, 270905, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" ("НПО "Вирион", г. Томск), Россия (письма Росздравнадзора о приостановлении обращения от 30.01.2008 N 01И-33/08, от 13.03.2008 N 04И-98/08, от 26.05.2008 N 01И-258/08).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки вышеперечисленных фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Руководитель

Н.В. Юргель

Приложение
к письму Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 15 сентября 2008 г. N 01И-603/08

Отличительные признаки фальсифицированных препаратов

1. "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 690804, 730904, 770904, 1061103:

См. графический объект

Таблица 1. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 690804, 730904, 770904, 1061103

См. графический объект

Таблица 1 (продолжение). Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 690804, 730904, 770904, 1061103

См. графический объект

2. "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серии 160205:

См. графический объект

Таблица 2. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 160205

См. графический объект

Таблица 2 (продолжение). Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 160205

3. "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 300604, 070306, 270905:

См. графический объект

Таблица 3. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 300604

См. графический объект

Таблица 3 (продолжение). Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 300604

См. графический объект

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 сентября 2008 г. N 01И-603/08 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка