(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2007 г. № 01И-902/07 “О регистрационном удостоверении на лекарственное средство”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца.
Приложение: рекомендуемый образец письма-обращения на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07
Рекомендуемый образец заявления
Бланк организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
Образец письма-обращения
Прошу_________________________________________*
| 1 | 2 | 3** |
|---|---|---|
| 1 | Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: на русском языке и английском языке (если имеется) | |
| 2 | Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется) | |
| 3 | Международное непатентованное название или другое (если имеется): на русском, английском языке и на латинском языке (если имеется) | |
| 4 | Код АТХ | |
| 5 | Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества) | |
| 6 | Лекарственная форма | |
| 7 | Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке, комплектности упаковки) | |
| 8 | Ограничения использования лекарственного средства с указанием условий отпуска, особенностей применения | |
| 9 | Сведения о местах производства лекарственного средства, в том числе: - название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства или - название, адрес юридического лица, осуществляющего одну или несколько стадий производства (указав стадии производства) | |
| 10 | Реквизиты нормативной документации |
_____________________________
* указывается цель обращения
** при отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк
Приложение (при наличии): перечисляются документы в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2007 N 736 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств».
Руководитель организации ФИО, печать организации
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07 “О регистрационном удостоверении на лекарственное средство”
Текст письма размещен на сайте обращения лекарственных средств в Internet (http://www.regmed.ru)
