Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07 "О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375) утвержден и вступил в силу "Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения".

В целях реализации положений указанного Административного регламента Росздравнадзор предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п/п 3) п. 3.3.1 регламента организовать сбор и предоставление сведений в Росздравнадзор об организациях, осуществляющих на территории соответствующего субъекта Российской Федерации производство, оборот или использование изделий медицинского назначения.

При этом Росздравнадзор разъясняет, что в соответствии с действующим законодательством:

организация, осуществляющая производство изделий медицинского назначения - организация, выпускающая в обращение изделия медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;

организация, осуществляющая оборот изделий медицинского назначения - организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в том числе сетевую (дистанционную) реализацию изделий медицинского назначения (организации оптовой торговли, аптечные учреждения, магазины по продаже изделий медицинского назначения (медицинской техники), интернет-магазины и др.);

организация, осуществляющая использование изделий медицинского назначения - организация, оказывающая медицинские услуги населению с использованием медицинских технологий, предусматривающих применение изделий медицинского назначения (медицинской техники).

Указанные сведения необходимо подготовить и представить в Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в Приложениях 1 - 3, в срок до 31.03.2008.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Приложение 1
к информационному письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07

Сведения
об организациях, осуществляющих производство изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники, на территории ____________________________________________________.
(наименование субъекта Российской Федерации)

Приложение 2
к информационному письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07

Сведения
об организациях, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники, на территории _______________________________________________.
(наименование субъекта Российской Федерации)

Приложение 3
к информационному письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07

Сведения
об организациях, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники, на территории ______________________________________________.
(наименование субъекта Российской Федерации)

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07 "О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)