Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2007 г. № 01-17180/07 “О результатах повторного выборочного государственного контроля”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 3069, 3070/07/АН от 14.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Цефосин(R), порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г» серии 411206, производства ОАО «Синтез», не соответствует требованиям ФСП 42-0054-3669-02, изм. N 1, 2, 3 по показателю «Цветность» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в срок до 20.10.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курганской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации Работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2007 г. N 01-17180/07 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)