(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2007 г. № 01И-651/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серий 7900904, 0640205, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серий 7900904, 0640205, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки, проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 сентября 2007 г. N 01И-651/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серий 7900904, 0640205
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Матовые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, зеленоватый оттенок более выраженный; длина строки «spa» на таблетке - 4,0-4,10 мм, высота букв надписи - 1,15 мм | Глянцевые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, желтый цвет преобладает; длина строки «spa» на таблетке - 3,60 мм, высота букв надписи - 1,10 мм |
| Фольга блистера со стороны надписей матовая, тиснение на фольге выраженное. | Фольга блистера со стороны надписей блестящая, тиснение на фольге менее выраженное. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на тонкой бумаге | Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге. |
| Картон вторичной упаковки белый | Картон вторичной упаковки имеет желтоватым оттенком.# |
| В УФ-свете при длине волны 254 нм, блистеры со стороны таблеток имеют свечение светло-сине-фиолетового оттенка, синий цвет преобладает. | В УФ-свете при длине волны 254 нм блистеры со стороны таблеток имеют свечение светло-сине-фиолетового оттенка, фиолетовый цвет преобладает. |
| В УФ-свете при длине волны 254 нм на вторичной упаковке на наклейке между надписью «Sanofi-Synthelabo» и штрих-кодом светиться прямоугольник. | В УФ-свете при длине волны 254 нм на вторичной упаковке на наклейке между надписью «Sanofi-Synthelabo» и штрих-кодом прямоугольник не светиться. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2007 г. N 01И-651/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
