Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2007 г. N 01-14731/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2007 г. N 01-14731/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

13 сентября 2007

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3157/07/ФТ-3160/07/ФТ от 12.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл" серий 171006, 181006 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Настойка боярышника 25 мл" серий 171006, 181006 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованные ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщики ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Киров" и ООО "ИнтерКэр" соответственно, не соответствуют требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2007 г. N 01-14731/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка