Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» о несоответствии качества лекарственного препарата «Таблетки от кашля (упаковки безъячейковые контурные) N 10» серий 90307, 100307, 110307 производства ОАО «Дальхимфарм» требованиям ФСП 42-0158-6600, изм. 1 по показателю «Количественное определение: сумма алколоидов в пересчете на термопсин», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июля 2007 г. N 01И-492/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)