Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2007 г. N 01И-429/07 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"

Справка

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением многочисленных обращений отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в отношении сокращения объема испытаний лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования направлен запрос в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

В соответствии с разъяснениями Ростехрегулирования, согласно Федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" при подтверждении соответствия лекарственных средств в форме декларирования следует использовать протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях, по всей номенклатуре показателей, предусмотренных соответствующей нормативной документацией производителя.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2007 г. N 01И-429/07 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)