(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-395/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл N 10", серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл N 10", серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 мая 2007 г. N 01И-395/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций 10 мг/2мл N 10", серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Цвет вторичной упаковки и этикетки ампул - белый. | Цвет вторичной упаковки и этикетки ампул - белый с желтоватым оттенком. |
| Цвет надписей на вторичных упаковках и на этикетках ампул - ярко синий, шрифт четкий. | Цвет надписей на вторичных упаковках и на этикетках ампул - темно синий, шрифт менее четкий. |
| В УФ-свете: вторичная упаковка имеет легкое свечение, матовая полоса на пачке имеет более яркое свечение; этикетка ампул имеет яркое свечение; бумага инструкции по медицинскому применению имеет свечение, просвечивается волокнистая структура бумаги. | В УФ-свете: вторичная упаковка не имеет свечения, матовая полоса на пачке имеет очень слабое свечение; этикетка ампул имеет слабое свечение; бумага инструкции по медицинскому применению имеет яркое равномерное свечение. |
| серии А4В080В, А4В149А | |
| На вторичной упаковке под словами (N серии, дата изготовления, годен до) нанесен блестящий квадрат. | На вторичной упаковке под словами (N серии, дата изготовления, годен до) отсутствует блестящий квадрат. |
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-395/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)
