(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 марта 2007 г. № 01И-218/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 марта 2007 г. N 01И-218/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Целестодерм-В, мазь для наружного применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г», серии 03В2504:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Мягкой консистенции, белая, однородная, полупрозрачная, блестящая мазь. | Мягкой консистенции, менее белая, полупрозрачная с многочисленными пузырьками воздуха мазь. |
| Туба и внешняя сторона вторичной упаковки-белого цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки - бежевого цвета, слегка шероховатая. | Туба и внешняя сторона вторичной упаковки-белого цвета с желтоватым оттенком, внутренняя сторона вторичной упаковки -желтоватого цвета, гладкая. |
| Длина тубы - 10,9 см (от колпачка), подвернутый край около 4 мм. | Длина тубы - 10,5 см (от колпачка), подвернутый край около 5 мм |
| Маркировка номера серии, даты выпуска, срока годности на вторичной упаковке выполнено шрифтом лилового цвета. | Маркировка номера серии, даты выпуска, срока годности на вторичной упаковке выполнено шрифтом серого цвета. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее плотной бумаге. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной, шелковистой бумаге. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 марта 2007 г. N 01И-218/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
