(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. № 01И-209/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата “Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5” серии 215029, на упаковках которого указан производитель “Авентис Фарма Лтд”, Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата “Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5” серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 27 марта 2007 г. N 01И-209/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
“Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5” серии 215029:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Ампулы темно-коричневого стекла со светлым кончиком в месте запайки. Высота ампул 75,4 - 76,9 мм | Цвет стекла ампул имеет более светлый оттенок коричневого. Высота ампул 74,0 - 74,9 мм. |
| Шрифт надписей на этикетке вторичной упаковки выполнен тонким шрифтом, четко. | Шрифт надписей на этикетке вторичной упаковки выполнен более толстым шрифтом, несколько расплывчат. |
| На вторичной упаковке разделительная полоса, состоящая из полосок желтого и зеленого цвета - ровная. | На вторичной упаковке разделительная полоса, состоящая из полосок желтого и зеленого цвета - не ровная, полоски смещены относительно друг друга. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее плотной бумаге серовато-голубоватого цвета, шрифт инструкции синий с фиолетовым оттенком. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на плотной бумаге белого цвета, шрифт инструкции синий с зеленоватым оттенком. |
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-209/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
