Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-210/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серий 1080405, 8191004, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20", 1080405, 8191004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 27 марта 2007 г. N 01И-210/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серий 1080405, 8191004:

+-----------------------------------------------------------------------+
.      Оригинальный препарат       .    Фальсифицированный препарат     .
+-----------------------------------------------------------------------.
.                             серия 8191004                             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.Таблетки светло-желтого цвета.    .Таблетки темно-желтого цвета.       .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Фольга   блистера    со    стороны.Фольга блистера со стороны  надписей.
.надписей - блестящая.             .- матовая.                          .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Рисунок рифления блистера выражен..Рисунок  рифления   блистера   слабо.
.                                  .выражен.                            .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Стикер-индикатор   на    вторичной.Стикер-индикатор    на     вторичной.
.упаковке   при       стирании дает.упаковке  при   стирании     не дает.
.характерное окрашивание.          .характерное окрашивание             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.                             серия 1080405                             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.На  вторичной   упаковке   надпись.На   вторичной   упаковке    надпись.
.азбукой "Брайля" ярко выражена.   .азбукой "Брайля" менее выражена.    .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Стикер-индикатор   на    вторичной.Стикер-индикатор    на     вторичной.
.упаковке   при       стирании дает.упаковке  при   стирании     не дает.
.характерное окрашивание.          .характерное окрашивание             .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-210/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был