(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 марта 2007 г. N 01И-199/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 23 марта 2007 г. N 01И-199/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Перешеек ампул расположен в диаметре от 6,3 до 6,7 мм. | Перешеек ампул расположен в диаметре от 6,5 до 7,0 мм. |
| Нижняя часть ампулы имеет внутреннее воронкообразное углубление, заканчивающееся точечным донышком. | Нижняя часть ампулы имеет внутреннее воронкообразное углубление, заканчивающееся более плоским донышком. |
| Вторичная упаковка сделана из картона белого цвета. | Вторичная упаковка сделана из картона белого цвета с желтоватым оттенком. Инструкция по медицинскому применению выполнена на плотной бумаге. |
| Маркировка на ампуле выполнена в виде синей печати и прочно нанесена на ампулы. | Маркировка на ампуле выполнена в виде темно-синей печати и краска с ампул легко стирается. |
| На вторичной упаковке, на большом боковом клапане между серией и сроком годности расположен знак количества: "N 30". | На вторичной упаковке, на большом боковом клапане между серией и сроком годности отсутствует знак количества: "N 30". |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 марта 2007 г. N 01И-199/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
