Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-177/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Справка

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Топамакс, таблетки покрытые оболочкой 25 мг N 28", серии 05IS160, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг АГ произведено "Силаг АГ", Швейцария,

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 мая 2007 г. N 01И-354/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

2. "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5" серии 236013, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия,

3. "Витрум Бьюти Элит, таблетки покрытые оболочкой N 60", серий EF208, EF099, на упаковках которого указан производитель "Юнифарм, Инк.", США;

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 апреля 2007 г. N 01И-315/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-177/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)