(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. № 01И-183/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 0502082, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 0502082, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму от Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 19 марта 2007 г. N 01И-183/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серии 502082, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Этикетка на ампулах матовая, полупрозрачная, большей толщины. | Этикетка на ампулах прозрачная, тонкая. |
| Вторичная упаковка, изготовлена из плотного картона, цвет упаковки темно-серый. Внутренняя поверхность упаковки белого с желтоватым оттенком цвета, на ощупь шероховатая. | Вторичная упаковка, изготовлена из менее плотного картона, цвет упаковки светло-серый. Внутренняя поверхность упаковки белого с сероватым оттенком цвета, на ощупь гладкая. |
| Шрифт маркировки номера серии и срока годности на ампулах четко пропечатан. | Шрифт маркировки номера серии и срока годности на ампулах менее четкий, в отдельных цифрах частично стерт. |
| Маркировка вторичной упаковки (номер сери, дата изготовления, годен до) выполнена шрифтом интенсивного цвета. | Маркировка вторичной упаковки (номер сери, дата изготовления, годен до) выполнена шрифтом менее интенсивного цвета. |
| Дополнительный «цифровой шифр» на боковой стороне коробки, где приведены условия хранения, имеет набор цифр «2479628». | Дополнительный «цифровой шифр» на боковой стороне коробки, где приведены условия хранения, имеет набор цифр «2514586». |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-183/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
