(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. № 01И-184/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл», серий 2540704, 3130904 на упаковках которого указан производитель ОАО «Биохимик», Россия.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 19 марта 2007 г. N 01И-184/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 400 мл» серий 2540704, 3130904:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Маркировка на этикетке бутылки | |
| товарный знак, ОАО Биохимик», г. Саранск, ул. Васенко,15А Факс (8342)47-36-78, 47-36-48 | товарный знак, ОАО «Биохимик» г. Саранск Факс (8342) 173648 |
| РЕОПОЛИГЛЮКИН, раствор для инфузий Декстран | RHEOPOLYGLUCINUM РЕОПОЛИГЛЮКИН |
| Стерильно Для внутривенного введения Для стационаров | Стерильно Внутривенно Плазмозамещающий раствор |
| Хранить в сухом месте при температуре от 10. до 25.С Допускается замораживание препарата при транспортировании | Хранить в сухом месте при температуре от +10 до +25.С Допускается замораживание при транспортировании препарата |
| В случае появления в препарате при перепаде температур при транспортировании белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120. в течение 20 мин, дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать. | Текст отсутствует |
| Р.001783/01-2002 | Р.70.182.6 |
| ДО 1008 (серия 3130904) ДО 0808 (серия 2540704) | Годен до 10 2008 (серия 3130904) Годен до 08 2008 (серия 2540704) |
| Маркировка на колпачке | |
| Сверху на алюминиевом колпачке имеется маркировка, нанесенная с помощью принтера РЕОПОЛИГЛЮКИН, товарный знак | Маркировка отсутствует |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-184/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
