Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-134/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 20 февраля 2007 г. N 01И-134/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А:

+-----------------------------------------------------------------------+
.Оригинальный препарат             .Фальсифицированный препарат         .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Фольга первичной упаковки         .Фольга первичной упаковки           .
.матовая.                          .блестящая.                          .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Цветовая гамма рисунка и  надписей.Цветовая гамма  рисунка  и  надписей.
.первичной  упаковки   имеет   ярко.первичной   упаковки   имеет    ярко.
.выраженный  желтый   и     синий с.выраженный синий и желтый с лимонным.
.фиолетовым оттенком цвета.        .оттенком цвета.                     .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Катрон вторичной  упаковки  белого.Картон  вторичной  упаковки   белого.
.цвета.                            .цвета с желтоватым оттенком.        .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Маркировка  (номер   серии,   дата.Маркировка   (номер   серии,    дата.
.изготовления,  срок  годности)  на.изготовления,  срок     годности) на.
.вторичной   упаковке    напечатана.вторичной упаковке  напечатана  ярко.
.бледно - серым цветом.            .черным цветом.                      .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-134/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был