(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. № 01И-133/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата “Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10”, серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП “НПО “Микроген”, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата “Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10”, серии 11-0706 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 20 февраля 2007 г. N 01И-133/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
“Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10”, серии 11-0706:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Высота ампул 55 - 56 мм. | Высота ампул 46 - 48 мм. |
| На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном вправо “Микроген, г. Уфа, гриппол”. В сроке годности между цифрами 08 07 есть пробел. | На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном влево “Микроген, г. Уфа, гриппол”. В сроке годности между цифрами 08 07 нет пробела. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета с желтоватым оттенком. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета |
| Размер инструкции по медицинскому применению: ширина - 108 +- 1 мм, Длина 278 +- 1 мм. | Размер инструкции по медицинскому применению: ширина - 140 +- 1 мм, Длина 257 +- 1 мм. |
| На обратной стороне инструкции по медицинскому применению “черная метка” расположена у правого края инструкции. | На обратной стороне инструкции по медицинскому применению “черная метка” расположена на расстоянии от правого края инструкции |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-133/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
