Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01-121/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6406/06/ФТ, 6407/06/ФТ от 15.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 50 мг" серии 10206 производства ОАО "Уралбиофарм" соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0336-5787-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки 50 мг" серии 10206 производства ОАО "Уралбиофарм", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ГУП "Башфармация", г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Уралбиофарм" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01-121/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был