Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-110/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг N 100", серии 4Е221А на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 8 февраля 2007 г. N 01И-110/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг N 100", серии 4Е221А:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
Таблетки желтого цвета. | Таблетки желтого цвета с зеленоватым оттенком. |
Картон вторичной упаковки белого цвета. | Картон вторичной упаковки с желтоватым оттенком. |
На вторичной упаковке присутствует наклейка фирмы "Плива". | На вторичной упаковке отсутствует наклейка фирмы "Плива". |
Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом среднего размера. | Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом более крупного размера. |
Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете светится белым светом. | Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете не светятся. |
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-110/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)