Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-983/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751 на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01И-808/06.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 21 декабря 2006 г. N 01И-983/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата: "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751:

+-----------------------------------------------------------------------+
.Оригинальный препарат              .Фальсифицированный препарат        .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Надпись,   видимая   в    УФ-свете,.Надпись,   видимая   в    УФ-свете,.
.нанесена точками.                  .нанесена сплошными линиями.        .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Гранулы белые матовые.             .Гранулы белые блестящие.           .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.На стрипе  цифра  "0"   указанная в.На стрипе  цифра  "0"   указанная в.
.номере  серии,  дате  производства,.номере  серии,  дате  производства,.
.дате окончания срока годности более.дате окончания срока годности более.
.округлая.                          .овальная.                          .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.На   странице   2     инструкции по.На   странице   2     инструкции по.
.медицинскому применения, в  надписи.медицинскому применению, в  надписи.
."25 .С" символ обозначающий  градус."25.С" символ  обозначающий  градус.
.не соприкасается с цифрой "5".     .соприкасается с цифрой "5".        .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Буквы и цифры надписей  (рег.номер,.Буквы и цифры надписей  (рег.номер,.
.дата изготовления,  дата  окончания.дата изготовления,  дата  окончания.
.срока  годности,  номер   серии) на.срока  годности,  номер   серии) на.
.вторичной упаковке -  находятся  на.вторичной упаковке -  не  находятся.
.одной линии.                       .на    одной    линии,     создается.
.                                   .визуальный    эффект     "прыгающей.
.                                   .строки".                           .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Дифракционная пластина присутствует.Дифракционная пластина  отсутствует.
.(при приложении специальной  пленки.(при приложении специальной  пленки.
.проявляется надпись "Омез").       .никаких надписей не проявляется).  .
+-----------------------------------+-----------------------------------.
.Защитная мера (зона реагирующая  на.Защитная мера (зона реагирующая  на.
.трение монетой) на трение реагирует.трение  монетой)   на     трение не.
.и проявляется надпись "Омез".      .реагирует, надпись не проявляется. .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-983/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)