(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-872/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 ноября 2006 г. N 01И-872/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| серия C5Н36121 | |
| Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц. | Описание: порошок с частицами персикового цвета, возможно комкование. |
| Внутренние уголки упаковки имеют закругленную форму. | Внутренние уголки упаковки имеют прямоугольную форму. |
| Картон вторичной упаковки белого цвета. | Картон вторичной упаковки серого цвета. |
| Материал первичной упаковки прочный на разрыв, многослойный; в верхнем углу пакетика имеется надрез для открывания пакетика вручную. | Материал первичной упаковки не прочный, легко разрывается вручную; в верхнем углу пакетика отсутствует надрез для открывания пакетика вручную. |
| Код дизайна упаковки, на боковой створке внутренней стороны дна коробки- 3014-16-02А. | Код дизайна упаковки, на боковой створке внутренней стороны дна коробки- 3115-16-04А. |
| серия С5Н36931 | |
| Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц. | Описание: порошок с частицами кремового цвета, возможно комкование. |
| Край по которому идет запайка пакетика - гладкий. | Край по которому идет запайка пакетика имеет вафельную поверхность. |
| Номер серии напечатан вдоль нижнего края пакетика, длина строки 5,0 см, в составе кода-номер заполняющей головки машины указаны как "А", "В". | Номер серии напечатан вдоль боковой стороны (перфорированного шва) пакетика, длина строки 4,6 см, в составе кода-номер заполняющей головки машины указаны как "5", "6". |
| На вторичной упаковке длина строки номера серии-5,7 см, длина строки срока годности-5,2 см. | На вторичной упаковке длина строки номера серии-2,7 см, длина строки срока годности-2,4 см. |
| Пакетики отдельные, не скрепленные между собой. | Пакетики скреплены попарно, через перфорацию. |
| Картон вторичной упаковки имеет темные вкрапления. | Картон вторичной упаковки не имеет темные вкрапления. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-872/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
