Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2006 г. N 01И-830/06 "О качестве лекарственных средств"

Справка

При проведении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития совместно с Федеральной таможенной службой России контрольных мероприятий на складах временного хранения выявлен препарат "Метилэргобревин 0,2 мг/мл раствор для инъекций" серии 0012302 производства "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория), условия хранения которого не соответствовали установленным требованиям. Росздравнадзор приостанавливает обращение указанного лекарственного средства, поступившего в адрес ООО "МОРОН", до подтверждения качества препарата установленным требованиям в испытательной лаборатории ФГУ "Центральная лаборатория контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Медицинского центра Управления делами Президента РФ.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2006 г. N 01И-830/06 "О качестве лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)