(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01И-801/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 12 октября 2006 г. N 01И-801/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Белая пористая масса, уплотненная в таблетку. | Беловато-сероватого цвета кристаллическая масса, уплотненная в таблетку. |
| Апирогеннен. | Пирогенен. |
| Маркировка ампул светло-фиолетового цвета. | Маркировка ампул цвета синего цвета. |
| Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул. | Маркировка нанесена на высоте 8 мм от дна ампул. |
| Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат. | Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат натрия. |
| После названия препарата отсутствует знак (R). | После названия препарата присутствует знак (R). |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01И-801/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
