(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. № 01И-726/06 “О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации».
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Приложение: перечень на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 сентября 2006 г. N 01И-726/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.0.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-001756 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Адаптол | 500 мг | таблетки | 500 мг | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | НД 42-13952-05 |
| ЛС-001775 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Версатис | Лидокаин | трансдермальная терапевтическая система | Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany | Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany | НД 42-14189-06 | |
| ЛС-001798 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Витрум(R) Вижн Форте | - | таблетки покрытые оболочкой | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-14106-06 | |
| ЛС-001755 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Гапентек | Габапентин | капсулы | 100 мг, 300 мг, 400 мг | Актавис Групп АО, Исландия Actavis Group hf., Iceland | Керн Фарма С.Л., Испания Kern Pharma S.L., Spain | НД 42-14097-06 |
| ЛС-001751 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Дипана(R) | ~ | таблетки покрытые оболочкой | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India | НД 42-14088-06 | |
| ЛС-001783 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Коксерин Плюс | Циклосерин+Пиридоксин | таблетки покрытые оболочкой | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Macleods Pharmaceuticals Ltd, India | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Macleods Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13986-05 | |
| ЛС-001761 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Лизакард | Лизиноприл | таблетки | 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-14081-06 |
| ЛС-001752 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Лирика(R) | Прегабалин | капсулы | 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | Пфайзер ГмбХ, Германия Pfizer GmbH, Germany | Гедеке ГмбХ, Германия Gedecke GmbH, Germany | НД 42-14064-06 |
| ЛС-001792 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Маример | ~ | аэрозоль назальный | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | НД 42-14210-06 | |
| ЛС-001793 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Маример | ~ | капли назальные | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | НД 42-14211-06 | |
| ЛС-001782 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Пароксетин | Пароксетин | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг, 30 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14218-06 |
| ЛС-001780 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Прам | Циталопрам | таблетки покрытые оболочкой | 10 мг, 20 мг, 40 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия Lannacher Heilmittel GmbH, Austria | Омега Фарма ехф., Исландия Omega Farma ehf., Iceland | НД 42-13774-05 |
| ЛС-001772 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Риниколд ХотМикс | Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый, ананасовый) | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-13930-05 | |
| ЛС-001758 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Слипекс | ~ | спрей для местного применения | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | НД 42-13685-05 | |
| ЛС-001773 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Холекальциферол | Колекальциферол | гранулят | 100 тыс.МЕ/г, 850 тыс.МЕ/г, | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/C, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/C, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | НД 42-13874-05 |
| ЛС-001790 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Циклосерин | Циклосерин | капсулы | 250 мг | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | НД 42-14096-06 |
| ЛС-001778 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Эргокальциферол | Эргокальциферол | гранулят | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/C, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/C, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | НД 42-13875-05 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-726/06 “О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
