Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-522/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 471А0405, 454А0405, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 471А0405, 454А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 июня 2006 г. N 01И-522/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 471А0405, 454А0405:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
Гравировка "Suprastin" на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. | Гравировка "Suprastin" на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые. |
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, хорошо различимы. | Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы. |
На листке-вкладыше: в словах буква "С" округлая, в регистрационном номере все цифры напечатаны обычным шрифтом. | На листке-вкладыше: в словах буква "C" квадратная, в регистрационном номере цифры 0 (ноль) напечатаны жирным шрифтом. |
Указание дозировки "мг" на блистере препарата напечатано обычным шрифтом. | Указание дозировки "мг" на блистере препарата напечатано жирным шрифтом. |
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-522/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)