(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-523/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания Деко", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 июня 2006 г. N 01И-523/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Определение удельного вращения +590 . | Определение удельного вращения -84,210 - -85,70 . |
| На поверхности алюминиевого колпачка флакона есть логотип ООО "Компания "Деко". Этикетка самоклеящаяся с закругленными углами, размера 49 х 35 мм. | На поверхности алюминиевого колпачка флакона нет логотипа ООО "Компания "Деко". Этикетка самоклеящаяся с прямыми углами, размера 50 х 38,5 мм. |
| Маркировка номера серии и срока годности нанесены струйным принтером. | Маркировка номера серии и срока годности нанесены типографским способом. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-523/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
