Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-483/06 "О приостановлении обращения препарата"

Справка

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. "Кавинтон, таблетки 5 мг, N 25", серии Т5С088А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;

2. "Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, N 10", серии 1781204, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь;

3. "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные), N 10", серий 131104, 620905, производства ООО "Ферон", Россия;

4. "Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие 330 мг/200 мг, N 10", серии G5086, на упаковках которого указан производитель "Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-483/06 "О приостановлении обращения препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)