(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-482/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 8 июня 2006 г. N 01И-482/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Толщина картонной пачки 403 мкм. | Толщина картонной пачки 472 мкм. |
| Вес пустой картонной пачки 4,72 г. | Вес пустой картонной пачки 4,94 г. |
| Толщина покрывающей пленки блистера 75 мкм, матовая. | Толщина покрывающей пленки блистера 100 мкм, прозрачная. |
| Поверхность поддона для ампул (блистера) гладкая. | Поверхность поддона для ампул (блистера) шероховатая. |
| Толщина кодового кольца на ампуле 1,7 мм. | Толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм. |
| Диаметр шейки ампул 6,7 мм. | Диаметр шейки ампул 6,36 мм. |
| Толщина стенок ампул 0,49 мм. | Толщина стенок ампул 0,62 мм. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-482/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
